17号下午,浙江省食品药品监督管理局发布了,关于暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液的通知。
这些患者都是在温州医院做的试管婴儿,胚胎移植成功后,进行专业保胎。家属说,他们注射的都是天津金耀生产的黄体酮,保了一两个月胎之后,胚胎一直发育不起来,在医院的建议下,进行“药物流产”。
温州乐清周女士,注射后也出现了臀部红肿疼痛的的情况,到医院做了核磁共振成像检查,发现注射区域有残留药液,一直没被吸收,有些地方皮下脂肪已经坏死。
温州医院介绍,他们目前已经治疗了三名情况比较严重的患者,有两名患者情况好转,已经出院,而另一名患者情况也在逐步好转。
温州是最早发现孕妇打了这种黄体酮之后,出现红肿痛的情况,也是最早将药品进行送检。14个工作日期限已到,那么现在检测结果是不是已经出来了呢?
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什么是黄体酮黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,为维持妊娠所必需的。黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等。
叶院长称,他们是8月28号下午接到温州医院的反应,有多名患者注射过天津金耀生产的黄体酮后,集中出现红肿疼痛的情况。
这次送检的共有4个批次,分别是、、、。检验的内容主要是理化检验和无菌检验。其中无菌检验需要14个工作日。这个月14号,其中一个批次的检验结果已经出来。
这位叶院长称,目前还有三个批次还在检验。因为黄体酮注射液属于油剂,温州药品检验所关于油剂检验的设备只有一台,9月7号刚从杭州等地新进了设备,所以剩下三个批次的检验时间相对延后了一些,要等到21号结果才能全部出来。
根据“不良反应”的定义,是指使用合格的药品,在正常用法、用量的情况下,产生的与治疗目的无关的有害反应。在此之前,温州等地已经将情况汇集上报给浙江省不良反应监测中心。
对做试管婴儿的孕妇来说,黄体酮的主要作用就是促进胚胎的着床和发育。患者有些疑问,胚胎停止发育,是否跟注射这种黄体酮有关系呢?
这位陈主任称,从药理上来说,黄体酮是保胎的,胚胎停止发育跟注射黄体酮的关系不大。但孕妇注射后黄体酮集中出现红肿疼痛的情况,从来没有出现过。
现在不少孕妇反应,红肿的情况治疗后一直不见好转。
医院方面称,他们自从8月底发现这种情况后,立即停掉了这种黄体酮,把将药物拿去送检,并开辟了专门窗口接待”注射后红肿疼痛”的患者。患者这边拿出一份登记表,上面显示出现这种症状的患者,仅在温州就有二百多例。
到底为什么保胎的药品不起作用,反而让孕妇痛苦不堪、胎死腹中?!目前还未查明原因,所以各位准妈妈们,千万别乱用此种药品!
请一定转告身边更多的孕妇朋友!
点zan祝福每位准妈妈都能顺利产下健康宝贝!
综合:温州都市报(wd),已获授权;黄金眼
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