作者:刘兴会周密陈锰
单位:医院
研究背景
妊娠期亚临床甲状腺疾病可能导致不良结局,包括可能导致子代智商低于正常。对于患有亚临床甲状腺功能减退症或者低甲状腺素血症的孕妇,孕期给予左旋甲状腺素治疗是否能够改善子代认知功能仍不明确。
研究方法
本研究在妊娠20周前对单胎妊娠孕妇进行了甲状腺功能筛查,亚临床甲状腺功能减退症定义为:促甲状腺素(TSH)水平≥4.00mU/L,但游离甲状腺素(FT4)水平正常(0.86-1.90ng/dL[11-24pmol/L]);低甲状腺素血症定义为:促甲状腺(TSH)水平正常(0.08-3.99mU/L),游离甲状腺素(FT4)水平降低(<0.86ng/dL)。将两组患者分别进行随机对照研究,试验组给予左旋甲状腺素治疗,对照组则给予安慰剂。所有纳入研究的孕妇每个月进行甲状腺功能检测,并根据检测结果调整药物剂量以使TSH或FT4水平达到正常(根据试验分组),安慰剂组在相同情况下也给予虚假的剂量调整。研究随访子代至5岁,每年对其发育和行为进行评估。主要结局是子代5岁时的IQ值(如果5岁时失访,则采用3岁时的IQ值)或婴幼儿3岁前死亡。
研究结果
该研究共纳入名亚临床甲状腺功能减退症和名低甲状腺素血症的孕妇进行随机入组,平均入组孕周分别为16.7周和17.8周。在亚临床甲状腺减退症试验中,试验组(左旋甲状腺素治疗组)和安慰剂组子代的中位IQ值分别为97(95%可信区间[CI],94-99)和94(95%CI,91-95),P=0.71。在低甲状腺素血症试验中,试验组(左旋甲状腺素治疗组)和安慰剂组子代的中位IQ值分别为94(95%CI,91-95)和91(95%CI,89-93),P=0.30。两个研究中均有4%失访率,即其子代IQ值缺失。两个研究中其他神经发育结局或者妊娠结局或不良结局的发生率(两组均较低)两组间均无显著的统计学差异。
结论
在妊娠8周至20周开始治疗亚临床甲状腺功能减退症或低甲状腺素血症并不能显著改善子代5岁时的认知功能。
FundedbytheEuniceKennedyShriverNationalInstituteofChildHealthandHumanDevelopmentandtheNationalInstituteofNeurologicalDisordersandStroke;ClinicalTrials.govnumber,NCT.
研究结果图表
刘兴会
医院产科主任
博士生导师、主任医师
中华医学会围产医学分会候任主任委员
中华医学会妇产科分会产科学组副组长、四川省学术和技术带头人及有突出贡献的优秀专家、四川省医学会围产医学专委会前任及候任主任委员、中华预防医学会出生缺陷预防与控制专委会妊娠期疾病与出生缺陷防控专业学组组长、中华医学会妊娠期高血压疾病学组委员、中华医学会新生儿复苏学组委员等;兼任《实用妇产科杂志》、《中华妇幼临床医学杂志(电子版)》、《妇产与遗传(电子版)》副主编;《中国实用妇科与产科杂志》常务编委、《中华妇产科杂志》、《中华围产医学杂志》等杂志编委。
产科工作30年,具有丰富的临床经验和临床科研能力,尤其对产科疑难、危重疾病的诊断、治疗、手术技术等具有丰富的经验和临床科研能力;对产科危重症及胎儿宫内发育、孕期营养和体重管理等有深入的研究。执笔撰写了中国《产后出血预防与处理指南(草案)》(年)及《产后出血预防与处理指南()》,并参与撰写21项产科指南及卫生部行业规范。
主持国家十五攻关子课题、国家自然科学基金等国家级、省部级30余项科研课题,在国内外学术期刊发表论文篇,其中SCI、Medline72篇,获全国妇幼健康科学技术奖1项、四川省科技进步奖2项、中华预防医学会科学技术二等奖1项及成都市科技进步奖2项。主编《难产》、《实用产科手术学》等10部;参编专著23部。培养硕士、博士研究生30余名。
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刘兴会周密陈锰
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