背后关于送子观音名方滋肾育胎丸，

　　沉浸浓厚中华传统文化的国人常会描绘“传宗接代生儿育女、数代同堂共聚天伦之乐”的美满幸福画面，不孕不育带来的遗憾往往在佳节之时愈发强烈。

　　古老中医智慧和现代循证医学的发展，中西结合的现代医药研制模式或可为这一遗憾带来新希望。源起于清末名方，由著名中医教授、岭南名医罗元恺改良，正在开展循证医学验证的滋肾育胎丸，为万千准父母的圆梦路上燃起希望之光。

　　说起中医妇科名药滋肾育胎丸，不得不提到岭南中医妇科的传奇人物——罗元恺。

图为著名中医教授、岭南名医罗元恺

　　滋肾育胎丸的前身可追溯到清末民初的名医张锡纯所研制的寿胎丸。该方以菟丝子、桑寄生、川续断、阿胶4味药组成，主要注重于使胎能吸收母体的营养以自养，避免流产的隐患，一直作为保胎经典方流传甚广。20世纪60年代初，被誉为岭南妇科圣手、素有“送子观音”之称的著名中医妇科专家罗元恺教授对寿胎丸的方子进行改良。

　　资料显示，罗元恺依据《内经》、《金匾要略》等经典理论，创立了肾-天癸-冲任-胞宫轴调节生殖理论，用药相当重视脾肾。在对先兆流产和习惯性流产(中医称为“胎漏”、“胎动不安”和“滑胎”)有深入研究后，罗元恺指出，肾主先天，流产的主要原因在于肾气虚衰，冲任不固，防治之法应以补肾健脾、益气养血而固冲任为原则，因此安胎尤应重视补肾。遂以寿胎丸补肾，吉林参、党参、白术健脾，肾脾同治，兼顾气血，改进后的药方主要促进“调经、助孕、安胎”，用于习惯性流产、先兆流产病人等。到了年，罗元恺教授进一步完善处方，与广州中药一厂(今广州白云山中一药业有限公司，下简称“白云山中一药业”)合作研制成中成药，命名为“滋肾育胎丸”。

　　后来的研究者点评认为，罗元恺改良后的方剂以中医理论为指导，辨病与辨证结合，共性与个性兼顾，充分考虑了药物性味、归经、功效与现代药理研究结合以及方剂的配伍、剂量与药效关系等因素，可谓传承各流派古老经验、融入科学手段创新完善药品的典型代表作。当时，该成果亦由此获得年卫生部科技成果乙等奖，作为胎漏、胎动不安以及滑胎的推荐用药，滋肾育胎丸还被收录在全国高等中医药院校教材《中医妇科学》。如今滋肾育胎丸上市已有30余年，疗效赢得了市场和医学界的肯定。

　　科技的发展与民众认知水平的提高，使“知其然不知其所以然”的经验主义难以跟上现代医药发展潮流，越来越多的研究者投身于发掘传统验方的循证药理。

　　罗元恺教授的女儿罗颂平曾多次到美国等西方医学发达国家交流深造，搭建中西医在生殖领域的桥梁。在她看来，尽管中西医着手角度差异很大，方法亦不尽相同，但并非不可兼容，重要的是找出其中的原理和相通之处。作为“罗氏妇科”的继承人，如何将老祖宗的经验和现代科学理论进行沟通，尝试用现代语言能够讲明白的东西，阐述其为何在人体身上能够起效果，成为当代医者的时代任务。

　　以滋肾育胎丸为例，年白云山中一药业与上海市计划生育科学研究所合作开展滋肾育胎丸长期毒性试验及生殖毒性试验，结果显示，滋肾育胎丸具有良好安全性，这一研究成果发表在国际毒理学领域杂志《ToxicologyResearch》上。

　　无独有偶，去年10月在夏威夷举行的第70届美国生殖医学协会年会，专门设立了“中西医在生殖医学中的应用”专题讨论会。中医院教授杨冬梓做了题为《中药在行体外受精-胚胎移植术不孕妇女中的应用》报告，以安胎、调经、助孕为主要目的的中医妇科药物滋肾育胎丸作为研究对象，对其在体外受精-胚胎移植治疗中的应用进行临床研究。报告指出，通过采用国际循证医学研究方法试验，开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。中期研究结果提示，与安慰剂组相比，滋肾育胎丸提高了HCG日雌二醇和孕酮水平;临床妊娠率也有一定程度的提高。

　　该研究引起了国内外生殖研究机构的 　　

　　用循证医学的思路验证传统方剂，不但能对中成药疗效进行更严谨的认证，更有助于中医传承得更为远久。在年罗元恺教授诞辰周年之际，岭南罗氏妇科流派传承工作室联合白云山中一药业成立“罗元恺滋肾育胎丸中青年科研基金”在11月正式启动，通过建立基金，搭建不孕不育领域中青年科研人才梯队，对临床上难以解决的妇科疾病进行重点攻坚。

　　白云山中一药业董事长、总经理张春波表示，该基金将会资助妇科疾病的临床研究，致力于解决妇科临床疑难病症，推动妇科学术发展。目前，已有多达16个相关项目获得基金批准资助，进入启动立项状态，预计到年6月将公布第一期研究成果。

　　作为其中的核心产品，滋肾育胎丸也成为妇科领域全国首个开展循证医学研究的中成药。在目前广州中医院(中医院)与白云山中一药业合作启动开展的滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目中，白云山中一药业将累计投入数千万元。据悉，该研究已在国内19家医院开展，预计年底可完成。

　　有市场分析指出，国内高速增长的妇科市场由中药主导，习惯性/先兆性流产、女性不孕不育、人流/药流后用药和更年期综合症药物市场在未来5年将保持高速增长，特别是女性不孕不育药物市场，未来5年将处于快速成长期，带来较大商机。未来滋肾育胎丸试验项目系列研究完成，滋肾育胎丸的市场潜力得以转换，可望成为超6亿元的中药大品种。

■李蕴明

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