产品应用扒一扒hCG的真面目

一、HCG是什么？

HCG全称人绒毛膜促性腺激素，是由胎盘的滋养层分泌的糖蛋白激素，在受精后6日开始分泌，在妊娠早期分泌增加很快，每36-48小时即可增加一倍，至妊娠10周左右达到高峰，持续1-2周后开始下降，分娩后若无胎盘残留，产后2周左右消失。主要作用是维持妊娠早期黄体发育并刺激黄体产生孕酮，支持胚胎发育。HCG由α、β两个不同的亚基组成，α亚基的结构与垂体分泌的FSH、LH和TSH等基本相似，相互间能发生交叉反应，β亚基的结构与FSH、LH和TSH不相似，所以临床上应用β—HCG亚基的特性作为特异抗体作诊断避免干扰。因为β-hCG的浓度与怀孕的进程密切相关，因此常用来诊断早期妊娠、异位妊娠、先兆流产、产后及人工流产术后的监测。

二、β-HCG的临床应用

1、不同妊娠状态HCG变化趋势

异位妊娠（宫外孕）：血清HCG值增长缓慢，且低于同期正常妊娠值；

先兆流产/不全流产/难免流产：血清HCG值增长缓慢，且低于同期正常妊娠值，但高于同期异位妊娠值。β-HCG持续下降，提示妊娠终止；

滋养层疾病：妊娠3个月后，HCG值没有跌落，而是继续升高（葡萄胎为正常的3倍），且超声波检测无胎心，则可能为卵巢肿瘤、绒癌、葡萄胎等，需做进一步诊疗进行确诊。

2、异常妊娠治疗疗效监察

3、联合应用

3.1、β-HCG与孕酮(Prog)

对诊断异位妊娠、监测先兆流产具有重要指导意义

3.2、β-HCG与AFP(甲胎蛋白)

通过检测结果并结合孕妇预产期年龄、采血时孕周，约可筛查出80%“唐氏儿”，根据其危险系数，在酌情进行羊膜穿刺等进一步诊断。

三、与妊娠无关的β-HCG升高

1.交叉污染

最常见的是容器造成的交叉污染，如采集标本的容器反复使用而又没有清洗干净。由于现在大部分容器均为一次性的，这种污染的可能性已经很小，但当出现与临床不符的阳性hCG结果时，仍应考虑到交叉污染。

2.血液中存在干扰物质

最常见的是类风湿因子（RF），当血清中存在高浓度的类风湿因子时，会使hCG出现假性的升高。我们都知道RF是机体针对IgGFC片段上的抗原表位产生的一种自身抗体，是一种抗IgG体，可以与IgG结合，因此可以与β-hCG抗体结合，产生假阳性，也就是说β-hCG抗体把RF当成了β-hCG，从而产生了假阳性。另外一些酶类和细胞因子由于与hCG分子结构相似或有部分的同源性，也会造成β-hCG假阳性，如转化生长因子-β（TGF-β）、血小板源性生长因子、霍乱毒素等，当血液中存在上述干扰物质时，均会造成hCG的假阳性。

3.非特异性异嗜性抗体

由于现在用于β-hCG检测的基本上都是单克隆抗体，而单克隆抗体均来自于小鼠，即鼠源性的抗体。部分患者由于与小鼠有密切接触或者曾被小鼠咬伤过，体内存在着针对鼠源性抗体的抗抗体—非特异性异嗜性抗体。与RF干扰原理相似，这种抗体会与β-hCG抗体结合，从而产生hCG假阳性。

4.方法学引起的假阳性

现在测定β-hCG的方法很多，有金标法、ELISA、放免法，发光法，各家厂商所用的抗体针对的抗原表位也不同，各种方法之间对干扰物质的抗干扰能力也不相同，也会产生一些假阳性的结果。

5.垂体来源的hCG

除了胎盘滋养层细胞分泌hCG外，垂体也可以分泌hCG，如在卵巢生殖细胞肿瘤（Ovariangermcelltumours,OGCT）和绝经后妇女都会出现垂体来源的hCG。

6.肿瘤引起的hCG升高

某些肿瘤组织也会分泌hCG，这些肿瘤可以分为两大类：第一种是滋养层细胞肿瘤，包括葡萄胎和绒毛膜上皮癌；第二种是一些非滋养层恶性肿瘤引起的hCG异位分泌，包括：睾丸癌、胚胎细胞瘤、宫颈癌、乳腺癌等。

四、万孚飞测β-HCG定量检测试剂

1、与罗氏化学发光发检测临床数据对比，具高相关性。

2、试剂性能参数

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